На территории РФ клиническое исследование олокизумаба проведет «Р-Фарм»

Проведение нового клинического исследования препарата олокизумаб при идиопатическом легочном фиброзе Группой компаний «Р-Фарм» одобрено Минздравом РФ. Исследование собственного оригинального препарата Артлегиа (олокизумаб) «Р-Фарм» проведет в 2023 году в 11 центрах на территории России.

Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) – это жизнеугрожающее заболевание органов легких, которое сегодня эффективному лечению поддается плохо. При ИФЛ воспаляется, уплотняется и рубцуется легочная ткань, в результате чего значительно уменьшается поступление кислорода в кровь.

Олокизумаб – первое в мире зарегистрированное моноклональное антитело, которое непосредственно блокирует интерлейкин-6, а не его рецептор – в этом его отличие от иных действующих препаратов класса ингибитора ИЛ-6. В рамках многолетней международной программы клинических исследований CREDO, в которой приняли участие более 2400 пациентов из 19 стран мира, подтверждена его эффективность и безопасность по основному показанию – ревматоидный артрит.

Способность препарата Артлегиа предотвращать «цитокиновый шторм» позволила его зарегистрировать и включить в методические рекомендации Минздрава РФ для терапии новой коронавирусной инфекции.

На фоне эпидемии COVID-19 и изучения поражения легких у медицинского сообщества возрос интерес к ИФЛ, отметил Михаил Самсонов, медицинский директор «Р-Фарм». Он выразил надежду, что клиническое исследование олокизумаба подтвердит ранние клинические данные об эффективности терапии прямым ингибитором интерлейкина-6, которые были ранее опубликованы.